(НАПИ) автостатистика : Новости ТПП РФ : АВТОМОБИЛЬНЫЙ РЫНОК

Приостановление или прекращение производства или ввоза лекарственных препаратов в Российскую Федерацию Лицензирование фармацевтической деятельности В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Росздравнадзор Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения. Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук. Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является: Заявления и документы копии документов , необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии лицензиатом в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: Основные задачи: Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря г.

Памятка соискателю лицензии на фармацевтическую деятельность

Поделиться Поделиться Твитнуть В прошлом году, по данным агентства , россияне потратили 90 млрд рублей на корма для своих домашних питомцев. Причём кошки съели почти на 60 млрд рублей, а собаки всего на 30 млрд рублей. Прибавьте к этому расходы на лекарства, амуницию и аксессуары. Получается, что рынок зоотоваров достаточно ёмкий и привлекательный, чтобы попытаться на него выйти.

Так, в Законе «О лицензировании отдельных видов деятельности» есть понятия органа лицензирование ветеринарной фармацевтической деятельности. Председатель правления Союза предприятий зообизнеса Сергей.

Основной темой мероприятия стали новые национальные стандарты, регулирующие работу предприятий отрасли. Кирилл Игоревич рассказал о деятельности и целях создания СПЗ, призвал бизнес-сообщество объединяться для решения проблем зообизнеса, объяснил, что хотя ГОСТы не носят обязательный характер, работа по ГОСТ значительно облегчает деятельность предпринимателей.

Она остановилась на причинах создания технического комитета, пояснила, какие проблемы потребителей и самих предпринимателей позволяет решать следование нормам стандартов, которые являются квинтэссенцией опыта практикующих экспертов-разработчиков и включает самые необходимые аспекты организации деятельности в той или иной сфере.

Татьяна внимательно рассмотрела правила сертификации в зависимости от объекта сертификации услуги, товары, помещения и рассказала, что добровольная сертификация дает бизнесу. Он в деталях рассмотрел вопрос соблюдения стандартов работы применительно к ветеринарным клиникам. Услуги по временному содержанию непродуктивных животных. Она рассказала о том, какие требования ГОСТ устанавливает для помещений зоогостиницы, прима, выгула и содержания животных.

Татьяна Блажева также представила участникам круглого стола систему сертификации услуг груминг-салонов, которая набирает популярность в последнее время. Резюмируя свои выступления, Ольга Калашникова и Анна Вишнякова отметили, что необходимо ужесточить требования к образовательной деятельности в груминге, чтобы справиться с проблемами работы школ, у которых отсутствуют лицензии на образовательную деятельность и где не применяются единые стандарты и подходы к обучению.

В частности, в Учебном центре СПЗ работники нашей отрасли могут пройти повышение квалификации в области фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных, пройти обучение для получения сертификата специалиста в области фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных.

В мероприятии приняли участие: Уважаемые участники круглого стола, сейчас я представлю наших коллег и гостей из Роспотребнадзора. Мы очень рады, что это ведомство откликнулось на наше предложение, потому что последнее время возникли новые вопросы, на которые мы самостоятельно ответить не можем.

IX Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса положения о лицензировании фармацевтической деятельности;.

В СПЗ уже сейчас поступают вопросы о том, будут ли после вступления закона лицензии, полученные ранее на производство лекарственных средств и фармацевтическую деятельность, иметь бессрочный характер или их придется переоформлять, какие новые требования будут предъявляться к лицензиатам или соискателям лицензий, появятся ли к моменту вступления закона в силу правила хранения, отпуска, оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения и т.

В заседании планируется участие представителей разработчиков закона — Минэкономразвития России, Департамента ветеринарии Минсельхоза России, центрального аппарата Россельхознадзора и его территориальных управлений. Участие в работе дискуссионного клуба бесплатное. Свои вопросы и заявки на участие просьба направлять по электронной почте: Решением Комиссии Таможенного союза от 22 июня г. Последний ранее не предусматривался.

С 1 октября также вступает в силу решение Комиссии Таможенного союза от Отменены лицензии на импорт лекарственных средств, которые предприниматели обязаны были получать ранее в Минпромторге России. Программа конференции:

Еще раз про лицензирование фармацевтической деятельности предприятий зообизнеса

Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса 28 Марта по 28 Марта Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса состоится в й раз. По традиции Форумы проходят в форме дискуссий бизнеса и власти. Ежегодно принимаются новые нормативные акты или рассматриваются их проекты, которые регламентируют работу отрасли. Много вопросов, связанных с обращением лекарственных средств. По данным отдела инспектирования производства на соответствие правилам надлежащей производственной практики ФГБУ ВГНКИ в году из 58 российских предприятий 48 не соответствуют этим правилам, из 38 проверенных иностранных предприятий — Почему это происходит?

я Союз предприятий зообизнеса проведет в Крыму конференцию « Зообизнес в России. Проблемы, пути решения, практические рекомендации ».

Теперь лицензированию стали подлежать не только лекарственные средства, предназначенные для медицинского применения, но и лекарственные средства, предназначенные для животных. Выдачу лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и производство лекарств для животных должен осуществлять Россельхознадзор. Однако ведомство к выдаче лицензий оказалось не готово. Для этого должен быть разработан административный регламент, которого пока нет.

Как выйти из сложившейся ситуации? Этот вопрос обсуждался членами подкомитета по предпринимательству в сфере зообизнеса Торгово-промышленной палаты России вместе с представителями Минпромэнерго и Россельхознадзора. Специалисты Россельхознадзора уже начали заниматься разработкой административного регламента.

Сертификат специалиста для осуществления фармацевтической деятельности

Письмо Роспотребнадзора от В связи со вступлением в силу Таким образом, в целях лицензирования с

Тема: Re:Лицензирование фармацевтической деятельности. [Up] не хочет прочесть нормативку и нападает на союз зообизнеса (к.

В своей статье я подвела некоторые итоги уходящего года, остановилась на тех глобальных проблемах, с которыми сталкивался, как зообизнес в целом, так и отдельные участники СПЗ, рассказала о механизмах их решения. Главная тема этого номера — обучение. В году был зарегистрирован Учебный центр СПЗ, получивший лицензию на образовательную деятельность. Центр занимается сертификацией специалистов и повышением квалификации в области фармацевтической деятельности, проводит семинары и вебинары на актуальные темы.

Их тематика продиктована пожеланиями участников СПЗ и связана с новыми нормативными документами, регулирующими их деятельность. Не обходим вниманием мы и начинающих предпринимателей, которым важно с первых шагов организовать свой бизнес по всем правилам. В этом номере вы сможете ознакомиться с учебными программами, запланированными на начало года и принять решение, в каких из них вы хотели бы участвовать.

Своим опытом организации обучения сотрудников поделились и участники Союза. Их опыт может быть полезен и для других компаний. Позиция Союза может отличаться от мнений специалистов, приведенных в журнале Новости законодательства 1. В единые формы сертификата соответствия и декларации о соответствии внесены изменения 22 ноября г. Документом вносятся изменения в единые формы сертификатов соответствия и деклараций о соответствии требованиям технических регламентов Таможенного союза ТР ТС.

Документ использует следующие термины:

Вход в личный кабинет

Об образовании и стаже работы ООО: Если деятельность руководителя предприятия ООО непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и или розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, то он должен иметь высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста.

Для подтверждения стажа работы руководитель должен предоставить выписку из трудовой книжки. Если в трудовой книжке написано, что он, например, генеральный директор, приложите к выписке должностные обязанности, в которые входит реализация лекарственных средств для ветеринарного применения. Если у руководителя нет необходимого образования, он должен иметь в штате работника работников , деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и или розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование и сертификат специалиста.

То есть, если руководитель поручает работнику определенные функции, это должно быть отражено в трудовом договоре.

Наталья Викторовна сказала, что в нашей деятельности никаких . Кузьмичева: Лицензированием фармацевтической деятельности у нас занимается.

Золетил могут признать наркотиком Редакция нашего сайта располагает копией документа, свидетельствующего о возможности повторения"кетаминового скандала" в России. Теперь в качестве объекта повышенного внимания Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков избрала Золетил , препарат, используемый в подавляющем большинстве ветеринарных клиник как обезболивающее средство при проведении операций на животных.

До утверждения этого документа требования к ветеринарным клиникам никак не регламентировались, отсутствовала база для проектирования вновь строящихся помещений, что вызывало затруднения у предпринимателей в общении с представителями государственных служб, пытавшихся привязать ветеринарные лечебницы к объектам медицинской деятельности. Консультации зоопсихолога в нашем форуме У нас отличная новость! В Москве собираются создать базу бездомных животных В Москве собираются создать базу бездомных животных.

Об этом сообщил на заседании правительства Москвы председатель комитета ветеринарии города Александр Туник. Электронная база необходима, чтобы следить за здоровьем животных, проводить стерилизацию, контролировать их численность, а также искать хозяев. Необходимо также провести вживление чипов с информацией о животном.

Получение медицинской лицензии: ИП или ООО